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《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》發(fā)布,鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》（以下簡(jiǎn)稱“要求”）的通告，鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
《要求》的出臺(tái)，對(duì)具有臨床人用經(jīng)驗(yàn)的中藥制劑，簡(jiǎn)化了研究?jī)?nèi)容，可以適當(dāng)減免藥效研究、毒性研究和臨床試驗(yàn)，極大加快了中藥的研發(fā)進(jìn)程，減少了企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用支出，有利于促進(jìn)中藥研究和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
近年來，國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展愈發(fā)重視，并作出“傳承精華，守正創(chuàng)新”的指示，要加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界?！兑蟆返膶?shí)施，有利于貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《中醫(yī)藥法》，提升中醫(yī)藥的影響力，同時(shí)也有利于中藥產(chǎn)業(yè)新的商業(yè)模式形成。
作為藥用輔料行業(yè)龍頭企業(yè)及現(xiàn)代制藥生產(chǎn)技術(shù)的實(shí)踐者，爾康制藥積極響應(yīng)黨中央號(hào)召，將現(xiàn)代制藥技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化管理引入中醫(yī)藥的生產(chǎn)，努力實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥的相互融合。
2019年，爾康制藥進(jìn)軍中藥領(lǐng)域，布局中藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，2020年，爾康制藥收購(gòu)西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司51%股權(quán)，光宇利民成為公司控股子公司。光宇利民擁有二十個(gè)藏藥品種國(guó)藥文號(hào)，進(jìn)一步夯實(shí)了爾康制藥藏藥業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，本次收購(gòu)成為公司整合資源、拓展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)邁出的第一步。
根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，爾康制藥將加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥用輔料、藥品的研究，通過內(nèi)生發(fā)展、外延擴(kuò)張和合作開發(fā)相結(jié)合的方式，整合資源，推動(dòng)公司在中醫(yī)藥文化傳承和產(chǎn)品創(chuàng)新領(lǐng)域有所建樹。在新的政策環(huán)境下，爾康制藥中藥產(chǎn)業(yè)亟待騰飛。
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